Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003444

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003444

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.02.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазевун®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зидовудин + Ламивудин
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: зидовудин в пересчете на 100 % вещество - 300 мг, ламивудин в пересчете на 100 % вещество - 150 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 169,2 мг, крахмал кукурузный - 21,6 мг, кроскармеллоза натрия - 21,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 43,2 мг, натрия стеарилфумарат - 14,4 мг. Состав оболочки: готовая смесь «Опадрай розовый» (гипромеллоза 62,5%, макрогол 24,0%, титана диоксид 12,5%, краситель железа оксид красный Е172 1,0%) - 14,4 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003444-040216 изменение №1

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Селон Фарма С.А (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.02.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазевун®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зидовудин + Ламивудин
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: зидовудин в пересчете на 100 % вещество - 300 мг, ламивудин в пересчете на 100 % вещество - 150 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 169,2 мг, крахмал кукурузный - 21,6 мг, кроскармеллоза натрия - 21,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 43,2 мг, натрия стеарилфумарат - 14,4 мг. Состав оболочки: готовая смесь «Опадрай розовый» (гипромеллоза 62,5%, макрогол 24,0%, титана диоксид 12,5%, краситель железа оксид красный Е172 1,0%) - 14,4 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003444-040216 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.