Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003462
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция фолинат-ВИАЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция фолинат |
Состав | На один флакон: Действующее вещество: Кальция фолината моногидрат — 55,9 мг (в пересчете на фолиниевую кислоту — 50,0 мг). Вспомогательное вещество: Метилпарагидроксибензоат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003462-171019 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133000350, 04810133011462, 04810133013831, 4810133000350, 4810133011462, 4810133013831
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133009629, 04810133011479, 04810133013848, 4810133009629, 4810133011479, 4810133013848
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133009612
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.