Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003467
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэнс Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метипред Л |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолон |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Метилпреднизолона натрия сукцинат 331,5 мг в пересчете на метилпреднизолон — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003467-290921 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100054876
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), Орион Корпорейшн (Финляндия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), 6432100027696
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метипред® Орион |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолон |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Метилпреднизолона натрия сукцинат 331,5 мг в пересчете на метилпреднизолон — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003467-290921 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100054876, 6432100027696, 6432100054876
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), Орион Корпорейшн (Финляндия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), 6432100027696
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), 06432100027696, 6432100027696
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.