Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003480
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Буденофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
| Состав | активное вещество: будесонид 2 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 600,3 мг; вода — 550,93 мг; воск эмульсионный* — 16,8 мг; макрогола стеариловый эфир — 16,8 мг; цетиловый спирт — 8,4 мг; лимонной кислоты моногидрат — 3,67 мг; динатрия эдетата дигидрат — 1,1 мг; пропелленты (под давлением около 2,5 бар: пропан 7,24%, н-бутан 6,66%, изобутан 86,01%) — 83 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003480-101022 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пена ректальная дозированная 2 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (14 доз) - пачка картонная, Аэрозоль-Сервис АГ (Швейцария), 04032717995061, 4032717010047
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
