Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003513
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мемантин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | Состав на одну таблетку: Состав ядра : Действующее вещество: мемантина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС‑101 — 94 мг, крахмал прежелатинизированный — 30 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг, магния стеарат — 0,75 мг; Состав оболочки : ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY ® II 85F19250 CLEAR) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,7 мг, поливиниловый спирт — 2,3 мг, полисорбат 80 — 0,2 мг, тальк — 1,3 мг] — 4,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003513-260419 изменение №2, ЛП-№(003775)-(РГ-RU)-221123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004027, 4602779004027
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004034, 4602779004034
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004041, 4602779004041
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.