Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003519
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® МАКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 75 мг; Вспомогательные вещества: Кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, магния стеарат; Состав капсульной оболочки: Желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый (E172); Состав чернил: Шеллак, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003519-220316 изменение №10 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Делфарм Реймс (Франция), 03582910082651, 03664798048735, 3582910082651, 3664798048735
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Делфарм Реймс (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №6 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Делфарм Реймс (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №5 - 5 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Делфарм Реймс (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® МАКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 75 мг; Вспомогательные вещества: Кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, магния стеарат; Состав капсульной оболочки: Желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый (E172); Состав чернил: Шеллак, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003519-220316 изменение №10 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Делфарм Реймс (Франция), 03582910082651, 03664798048735, 3582910082651, 3664798048735
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Делфарм Реймс (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №6 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Делфарм Реймс (Франция),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №5 - 5 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Делфарм Реймс (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® МАКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 75 мг; Вспомогательные вещества: Кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, магния стеарат; Состав капсульной оболочки: Желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый (E172); Состав чернил: Шеллак, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003519-220316 изменение №9 |
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Делфарм Реймс (Франция), 03582910082651, 09006968010793, 3582910082651, 9006968010793
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Делфарм Реймс (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №6 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Делфарм Реймс (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №5 - 5 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Делфарм Реймс (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №5 - 5 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №6 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.03.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® МАКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 75 мг; Вспомогательные вещества: Кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, магния стеарат; Состав капсульной оболочки: Желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый (E172); Состав чернил: Шеллак, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003519-220316 изменение №9 |
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Делфарм Реймс (Франция), 03582910082651, 09006968010793, 3582910082651, 9006968010793
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Делфарм Реймс (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №6 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Делфарм Реймс (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №5 - 5 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Делфарм Реймс (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №5 - 5 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №6 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.