Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003524
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003524-231219 изменение №1, ЛП-№(002849)-(РГ-RU)-240723 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула полипропиленовая 5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244477, 4680013244477
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула полипропиленовая 10 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244507, 4680013244507
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.