Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003525
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003525-021219 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244521, 4680013244521
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244545, 4680013244545
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампулы полиэтиленовые 4 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244569, 4680013244569, 4680013246921
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 4 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244590, 4680013244590
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098000017
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №50 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098000031
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №100 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098000055
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 4 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098000024
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №50 - ампулы полиэтиленовые 4 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098000048
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №100 - ампулы полиэтиленовые 4 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098000062
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.