Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003531
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ихтиол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ихтаммол |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Ихтиол (ихтаммол) — 0,2 г. Вспомогательные вещества: Вода очищенная — 0,038 г, Эмульгатор «Твердый‑2» (Т‑2) — 0,05 г. Основа для суппозиториев Жир твердый (Витепсол (марки Н15, W35), Суппосир (марки NA15, NAS50)) — до получения суппозитория массой 1,23 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003531-250316 изменение №5 |
- суппозитории ректальные 200 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905013197
- суппозитории ректальные 200 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 200 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 200 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.