Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003540
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мебеверин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Мебеверина гидрохлорид субстанция-пеллеты 80% — 250,000 мг [ действующее вещество : мебеверина гидрохлорид — 200,000 мг; вспомогательные вещества : сахарные сферы (сахароза — 62,5–91,5%, крахмал кукурузный — 8,5–37,5%) — 25,875 мг; повидон К-30 — 4,125 мг; гипромеллоза — 0,400 мг; этилцеллюлоза — 9,250 мг; макрогол 6000 — 1,775 мг; магния стеарат — 8,575 мг]; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2,0%; желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003540-270819 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320480, 4670033320480
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.