Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003545
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.04.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телзап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан |
Состав | Каждая таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: Телмисартан — 40,000 мг; Вспомогательные вещества: Меглюмин, сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат. Каждая таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Телмисартан — 80,000 мг; Вспомогательные вещества: Меглюмин, сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003545-160419, ЛП-N (000065)-(РГ-RU)-040923 |
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798038835, 3582910091134
- таблетки 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03582910091141, 03664798038781, 3582910091141
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03582910091158, 03664798038811, 3582910091158
- таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03582910091165, 03664798038828, 3582910091165
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.