Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003550
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.04.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТромбоМаг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
Состав | активные вещества: ацетилсалициловая кислота 75/150 мг магния гидроксид 15,2/30,39 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 9,5/19 мг; крахмал картофельный — 2/4 мг; МКЦ — 9,07/18,15 мг; лимонная кислота — 3,43/6,86 мг; магния стеарат — 0,15/0,3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 0,36/0,72 мг; макрогол 4000 — 0,07/0,14 мг; тальк — 0,22/0,44 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003550-010416 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3), Хемофарм ООО (Россия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143560758
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10), Хемофарм ООО (Россия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143560765
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3), Хемофарм ООО (Россия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143560734, 4607143560734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10), Хемофарм ООО (Россия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143560741, 4607143560741
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.