Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003563
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галдерма С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мирвазо® Дерм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: Бримонидина тартрат — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Карбомер — 12,5 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, феноксиэтанол — 4,0 мг, глицерол — 55,0 мг, титана диоксид — 0,625 мг, пропиленгликоль — 55,0 мг, натрия гидроксид — до pH 6,0, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-003563-180821 |
- гель для наружного применения 0.5%, туба 10 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 3499320007634
- гель для наружного применения 0.5%, туба 30 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320007641, 3499320007641
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.