Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003587
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мофлаксия® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество Моксифлоксацина гидрохлорид 454,75 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка пленочная Гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003587-210621, ЛП-№(000659)-(РГ-RU)-290322 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989664497, 03838989742317, 3838989664497, 3838989742317
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989665029, 03838989742263, 3838989665029, 3838989742263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №70 - 5 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №80 - 5 шт. - блистер (16) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 5 шт. - блистер (20) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.