Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003589
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Эналаприла малеат — 20 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003589-270919 изменение №1 |
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565027599, 4602565027599
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027605
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027612
- таблетки 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027629
- таблетки 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027636
- таблетки 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Эналаприла малеат — 20 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003589-270919 изменение №1 |
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565027599, 4602565027599
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027605
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027612
- таблетки 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027629
- таблетки 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027636
- таблетки 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.