Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003600
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алагет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Абакавир сульфат 702 мг в пересчете на абакавир 600 мг Ламивудин 300 мг Вспомогательные вещества: Ядро: Гипролоза низкозамещенная — 150,0 мг, гипромеллоза E15 — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 56,0 мг, натрия стеарилфумарат — 9,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,0 мг; Состав пленочной водорастворимой оболочки: Гипромеллоза E5 — 28,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 3,6 мг, полисорбат 80 — 0,4 мг, титана диоксид — 8,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003600-040516 изменение №2, ЛП-№(000844)-(РГ-RU)-270522 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310016756, 4605310016756, 4605310025383
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310016787, 4605310016787, 4605310025390
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.