Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003612
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сигардис Рус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иматиниб-Сигардис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
Состав | Каждая капсула 100 мг содержит: Действующее вещество: иматиниба мезилат 119,5 мг, эквивалентно 100 мг иматиниба. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 12,5 мг, кросповидон 7,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,68 мг, тальк 2,5 мг, магния стеарат 2,5 мг. Состав капсул №1: титана диоксид (Е171) 2,0000%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,6286%, желатин до 100%. Каждая капсула 200 мг содержит: Действующее вещество: иматиниба мезилат 239 мг, эквивалентно 200 мг иматиниба. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 25 мг, кросповидон 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5 мг, кремния диоксид коллоидный 1,35 мг, тальк 5 мг, магния стеарат 5 мг. Состав капсул №0: титана диоксид (Е171) 1,0000%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,0733%, желатин до 100%. Каждая капсула 400 мг содержит: Действующее вещество: иматиниба мезилат 478 мг, эквивалентно 400 мг иматиниба. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг, кросповидон 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, кремния диоксид коллоидный 2,7 мг, тальк 10 мг, магния стеарат 10 мг. Состав капсул №00: краситель железа оксид красный (Е172) 0,0900%, титана диоксид (Е171) 1,3333%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,7000%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003612-120516 изменение №5 |
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770021
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770045, 4627123770083
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770069
- капсулы 100 мг, №360 - 10 шт. - блистер (36) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Адифарм ЕАД (Болгария),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770021
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770045, 4627123770083
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770069
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770083
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770106
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770144
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770120
- капсулы 200 мг, №360 - 10 шт. - блистер (36) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Адифарм ЕАД (Болгария),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770083
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770106
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770144
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770120
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770182
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770205
- капсулы 400 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770243
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770229
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770168
- капсулы 400 мг, №360 - 10 шт. - блистер (36) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Адифарм ЕАД (Болгария),
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770182
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770205
- капсулы 400 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770243
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770229
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770168
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 400 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 400 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сигардис Рус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иматиниб-Сигардис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
Состав | Каждая капсула 100 мг содержит: Действующее вещество: иматиниба мезилат 119,5 мг, эквивалентно 100 мг иматиниба. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 12,5 мг, кросповидон 7,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,68 мг, тальк 2,5 мг, магния стеарат 2,5 мг. Состав капсул №1: титана диоксид (Е171) 2,0000%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,6286%, желатин до 100%. Каждая капсула 200 мг содержит: Действующее вещество: иматиниба мезилат 239 мг, эквивалентно 200 мг иматиниба. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 25 мг, кросповидон 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5 мг, кремния диоксид коллоидный 1,35 мг, тальк 5 мг, магния стеарат 5 мг. Состав капсул №0: титана диоксид (Е171) 1,0000%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,0733%, желатин до 100%. Каждая капсула 400 мг содержит: Действующее вещество: иматиниба мезилат 478 мг, эквивалентно 400 мг иматиниба. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг, кросповидон 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, кремния диоксид коллоидный 2,7 мг, тальк 10 мг, магния стеарат 10 мг. Состав капсул №00: краситель железа оксид красный (Е172) 0,0900%, титана диоксид (Е171) 1,3333%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,7000%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003612-120516 изменение №5 |
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770021
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770045, 4627123770083
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770069
- капсулы 100 мг, №360 - 10 шт. - блистер (36) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Адифарм ЕАД (Болгария),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770021
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770045, 4627123770083
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770069
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770083
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770106
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770144
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770120
- капсулы 200 мг, №360 - 10 шт. - блистер (36) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Адифарм ЕАД (Болгария),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770083
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770106
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770144
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770120
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770182
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770205
- капсулы 400 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770243
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770229
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 4627123770168
- капсулы 400 мг, №360 - 10 шт. - блистер (36) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Адифарм ЕАД (Болгария),
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770182
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770205
- капсулы 400 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770243
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770229
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4627123770168
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 400 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 400 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.