Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003622
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Арланса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нарлапревир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Нарлапревир — 100 мг; Вспомогательные вещества : Коповидон ( Plosdone S 630) — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52,0 мг, натрия лаурилсульфат — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II желтый (32K92800) — 12,0 мг (лактозы моногидрат — 40%, гипромеллоза E 464 — 28%, титана диоксид E 171 — 23,1%, триацетин — 8%, краситель железа оксид желтый E 172 — 0,88%, краситель железа оксид красный E 172 — 0,02%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003622-120516 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461685, 4670012461685
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Арланса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нарлапревир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Нарлапревир — 100 мг; Вспомогательные вещества : Коповидон ( Plosdone S 630) — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52,0 мг, натрия лаурилсульфат — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II желтый (32K92800) — 12,0 мг (лактозы моногидрат — 40%, гипромеллоза E 464 — 28%, титана диоксид E 171 — 23,1%, триацетин — 8%, краситель железа оксид желтый E 172 — 0,88%, краситель железа оксид красный E 172 — 0,02%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003622-120516 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия), Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон - пачка картонная, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия), Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия), Р-Фарм АО (Россия), 4670012460954
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) 1-10 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Арланса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нарлапревир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Нарлапревир — 100 мг; Вспомогательные вещества : Коповидон ( Plosdone S 630) — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52,0 мг, натрия лаурилсульфат — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II желтый (32K92800) — 12,0 мг (лактозы моногидрат — 40%, гипромеллоза E 464 — 28%, титана диоксид E 171 — 23,1%, триацетин — 8%, краситель железа оксид желтый E 172 — 0,88%, краситель железа оксид красный E 172 — 0,02%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003622-120516 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия), Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон - пачка картонная, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия), Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия), Р-Фарм АО (Россия), 4670012460954
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) 1-10 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461685, 4670012461685
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нарлапревир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нарлапревир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Нарлапревир — 100 мг; Вспомогательные вещества : Коповидон ( Plosdone S 630) — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52,0 мг, натрия лаурилсульфат — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II желтый (32K92800) — 12,0 мг (лактозы моногидрат — 40%, гипромеллоза E 464 — 28%, титана диоксид E 171 — 23,1%, триацетин — 8%, краситель железа оксид желтый E 172 — 0,88%, краситель железа оксид красный E 172 — 0,02%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003622-120516 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия), Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон - пачка картонная, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия), Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия), Р-Фарм АО (Россия), 4670012460855
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, мешок (мешочек) 1-10 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
