Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003626
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лансопразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лансопразол |
Состав | Состав на 1 капсулу Лансопразола пеллеты — 176,5 мг или 353,0 мг Активное вещество: лансопразол 15 мг или 30 мг Вспомогательные вещества: 161,5 мг или 323,0 мг (сахарные пеллеты (сахароза) 14,94 или 29,88 мг, сахарный сироп (сахароза) 35,60 мг или 71,20 мг, маннитол 44,82 мг или 89,64 мг, кармеллоза кальция 7,47 мг или 14,94 мг, магния карбонат 2,39 мг или 4,78 мг, натрия фосфат двузамещенный 1,05 мг или 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 0,04 мг или 0,08 мг, повидон К-30 0,18 мг или 0,36 мг, полисорбат-80 0,57 или 1,14 мг, гипромеллоза 10,99 мг или 21,98 мг, акриловое покрытие L30DA 33,22 мг или 66,44 мг, тальк 4,30 мг или 8,60 мг, макрогол 4,30 мг или 8,60 мг, титана диоксид 1,41 мг или 2,82 мг, натрия гидроксид 0,22 мг или 0,44 мг); Капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» № 3 (для дозировки 15 мг): титана диоксид 1,44 мг, индигокармин 0,06 мг, желатин до 48 мг; Капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» № 1 (для дозировки 30 мг): титана диоксид 2,28 мг, краситель железа оксид желтый 1,3 мг, индигокармин 0,23 мг, желатин до 76 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003626-130516 |
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.