Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003630
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиранта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
Состав | Одна таблетка содержит: активное вещество: абиратерона ацетат - 250,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 198,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 141,22 мг, кроскармеллоза натрия - 42,90 мг, повидон К30 - 35,75 мг, натрия лаурилсульфат - 28,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,15 мг, магния стеарат - 10,73 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003630-160516 |
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина),
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397035993
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.