Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003635
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детралекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90%) и флавоноидов, в пересчете на гесперидии 100 мг (10%). Вспомогательные вещества Вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк. Оболочка пленочная Натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003635-011121, ЛП-№(000880)-(РГ-RU)-080622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №27 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), 3594455600030
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №27 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861641, 04607159863645, 4607159861641, 4607159863645
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861658, 04607159863652, 4607159861658
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159862853, 04607159863669, 4607159862853
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детралекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90%) и флавоноидов, в пересчете на гесперидии 100 мг (10%). Вспомогательные вещества Вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк. Оболочка пленочная Натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003635-130617 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №27 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159861658
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159862853
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.