Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003640
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | Действующее вещество: Верапамила гидрохлорид — 2,500 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат — 18,490 мг, натрия хлорид — 8,500 мг, натрия гидроксида 1 М раствор — 0,175 мл, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор — до pH 4,0–6,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003640-250620 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027769437, 4607027769437
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.