Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003656
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | Действующее вещество : Троксерутин — 300,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 22,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил‑300) — 4,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Капсулы (желтые № 0): Вспомогательные вещества оболочки капсулы : Титана диоксид ( E 171) —1,0%, краситель железа оксид желтый ( E 172) — 0,5%, желатин — до 100% или Титана диоксид (Е171) — 2,0%, краситель железа оксид желтый ( E 172) 0,629%, желатин — 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003656-250123 |
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509017754, 4602509017754
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | Действующее вещество : Троксерутин — 300,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 22,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил‑300) — 4,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Капсулы (желтые № 0): Вспомогательные вещества оболочки капсулы : Титана диоксид ( E 171) —1,0%, краситель железа оксид желтый ( E 172) — 0,5%, желатин — до 100% или Титана диоксид (Е171) — 2,0%, краситель железа оксид желтый ( E 172) 0,629%, желатин — 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003656-300516 изменение №2 |
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509017754
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | Действующее вещество : Троксерутин — 300,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 22,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил‑300) — 4,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Капсулы (желтые № 0): Вспомогательные вещества оболочки капсулы : Титана диоксид ( E 171) —1,0%, краситель железа оксид желтый ( E 172) — 0,5%, желатин — до 100% или Титана диоксид (Е171) — 2,0%, краситель железа оксид желтый ( E 172) 0,629%, желатин — 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003656-300516 |
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509017747, 4602509017747
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509017754, 4602509017754
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.