Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003660
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сивекстро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тедизолид |
| Состав | Состав на один флакон: Активное вещество: Тедизолида фосфат 200 мг (210 мг с учетом избытка наполнения); Вспомогательные вещества: Маннитол 105,0 мг, натрия гидроксид (до pH 7,4–8,1), кислота хлористоводородная (до pH 7,4–8,1). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003660-310516 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668002009
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер АГ (Германия), 04029668002009, 4029668002009
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер АГ (Германия), 04602210003282, 4602210003282
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №6 - флакон 10 мл (6) - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 04602210003671, 4602210003671
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.05.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сивекстро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тедизолид |
| Состав | Состав на один флакон: Активное вещество: Тедизолида фосфат 200 мг (210 мг с учетом избытка наполнения); Вспомогательные вещества: Маннитол 105,0 мг, натрия гидроксид (до pH 7,4–8,1), кислота хлористоводородная (до pH 7,4–8,1). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003660-310516 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668002009
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер АГ (Германия), 04029668002009, 4029668002009
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер АГ (Германия), 04602210003282, 4602210003282
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №6 - флакон 10 мл (6) - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 04602210003671, 4602210003671
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.05.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сивекстро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тедизолид |
| Состав | Состав на один флакон: Активное вещество: Тедизолида фосфат 200 мг (210 мг с учетом избытка наполнения); Вспомогательные вещества: Маннитол 105,0 мг, натрия гидроксид (до pH 7,4–8,1), кислота хлористоводородная (до pH 7,4–8,1). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003660-310516 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668002009
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер АГ (Германия), 04029668002009, 4029668002009
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер АГ (Германия), 04602210003282, 4602210003282
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №6 - флакон 10 мл (6) - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 04602210003671, 4602210003671
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.05.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сивекстро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тедизолид |
| Состав | Состав на один флакон: Активное вещество: Тедизолида фосфат 200 мг (210 мг с учетом избытка наполнения); Вспомогательные вещества: Маннитол 105,0 мг, натрия гидроксид (до pH 7,4–8,1), кислота хлористоводородная (до pH 7,4–8,1). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003660-310516 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668002009
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер АГ (Германия), 04029668002009, 4029668002009
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Байер АГ (Германия), 04602210003282, 4602210003282
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №6 - флакон 10 мл (6) - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 04602210003671, 4602210003671
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
