Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003662

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	28.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Цинакальцет
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Цинакальцет
Состав
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003662-170122 изменение №2

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640544, 04640018643453, 4640018643453
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643477, 4640018643477
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640582, 04640018643484, 4640018643484
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640551, 04640018643491, 4640018643491
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640575, 04640018643507, 4640018643507
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640599, 04640018643514, 4640018643514
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640605, 04640018643521, 4640018643521
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640629, 04640018643538, 4640018643538
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640643, 04640018643545, 4640018643545
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640612, 04640018643552, 4640018643552
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640636, 04640018643569, 4640018643569
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640650, 04640018643576, 4640018643576
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640667, 04640018643583, 4640018643583
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643590, 4640018643590
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640704, 04640018643606, 4640018643606
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640674, 04640018643613, 4640018643613
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640698, 04640018643620, 4640018643620
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640711, 04640018643637, 4640018643637
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911825
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911832
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911849
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911856
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911863
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911870
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911887
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911894
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911900
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911917
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911924
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911931
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911948
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911955
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911962
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911979
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911986
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136911993

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	16.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Цинакальцет
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Цинакальцет
Состав
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003662-170122 изменение №2

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640544, 04640018643453, 4640018643453
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643477, 4640018643477
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640582, 04640018643484, 4640018643484
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640551, 04640018643491, 4640018643491
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640575, 04640018643507, 4640018643507
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640599, 04640018643514, 4640018643514
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640605, 04640018643521, 4640018643521
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640629, 04640018643538, 4640018643538
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640643, 04640018643545, 4640018643545
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640612, 04640018643552, 4640018643552
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640636, 04640018643569, 4640018643569
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640650, 04640018643576, 4640018643576
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640667, 04640018643583, 4640018643583
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643590, 4640018643590
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640704, 04640018643606, 4640018643606
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640674, 04640018643613, 4640018643613
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640698, 04640018643620, 4640018643620
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640711, 04640018643637, 4640018643637

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	06.06.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ротокальцет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Цинакальцет
Состав	Таблетки 30 мг Одна таблетка содержит Действующее вещество: Цинакальцета гидрохлорид — 33,06 мг (в пересчете на цинакальцет — 30,00 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 123,54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,80 мг, гипромеллоза — 2,70 мг, кальция гидрофосфат безводный — 9,00 мг, магния стеарат — 0,90 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый (85F21865) — 5,40 мг. Состав Опадрая II зеленого (85F21865): Поливиниловый спирт — 2,1600 мг, титана диоксид — 1,0935 мг, макрогол — 1,0908 мг, тальк — 0,7992 мг, краситель индигокармин — 0,0950 мг, краситель оксид железа желтый — 0,0902 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0713 мг. Таблетки 60 мг Одна таблетка содержит Действующее вещество: Цинакальцета гидрохлорид — 66,12 мг (в пересчете на цинакальцет — 60,00 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 247,08 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,60 мг, гипромеллоза — 5,40 мг, кальция гидрофосфат безводный — 18,00 мг, магния стеарат — 1,80 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый (85F21865) — 10,80 мг. Состав Опадрая II зеленого (85F21865): Поливиниловый спирт — 4,3200 мг, титана диоксид — 2,1870 мг, макрогол — 2,1816 мг, тальк — 1,5984 мг, краситель индигокармин — 0,1901 мг, краситель оксид железа желтый — 0,1804 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,1426 мг. Таблетки 90 мг Одна таблетка содержит Действующее вещество: Цинакальцета гидрохлорид — 99,18 мг (в пересчете на цинакальцет — 90,00 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 370,62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 32,40 мг, гипромеллоза — 8,10 мг, кальция гидрофосфат безводный — 27,00 мг, магния стеарат — 2,70 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый (85F21865) — 16,20 мг. Состав Опадрая II зеленого (85F21865): Поливиниловый спирт — 6,4800 мг, титана диоксид — 3,2805 мг, макрогол — 3,2724 мг, тальк — 2,3976 мг, краситель индигокармин — 0,2851 мг, краситель оксид железа желтый — 0,2705 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,2138 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003662-060616 изменение №2

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821203
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821210
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821227
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640575, 4640018640575
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640551, 4640018640551
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640599, 4640018640599
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821173
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821180
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821197
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640544, 4640018640544
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640568, 4640018640568
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640582, 4640018640582
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №1500 - 10 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №2100 - 14 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №2800 - 14 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821265
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821272
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821289
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640636, 4640018640636
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640612, 4640018640612
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640650, 4640018640650
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821234
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821241
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821258
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640605, 4640018640605
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640629, 4640018640629
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640643, 4640018640643
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №1500 - 10 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №2100 - 14 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №2800 - 14 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821326
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821333
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821340
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640698, 4640018640698
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640674, 4640018640674
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640711, 4640018640711
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821296
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821302
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821319
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640667, 4640018640667
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640681, 4640018640681
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640704, 4640018640704
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №1500 - 10 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №2100 - 14 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №2800 - 14 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	06.06.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ротокальцет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Цинакальцет
Состав	Таблетки 30 мг Одна таблетка содержит Действующее вещество: Цинакальцета гидрохлорид — 33,06 мг (в пересчете на цинакальцет — 30,00 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 123,54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,80 мг, гипромеллоза — 2,70 мг, кальция гидрофосфат безводный — 9,00 мг, магния стеарат — 0,90 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый (85F21865) — 5,40 мг. Состав Опадрая II зеленого (85F21865): Поливиниловый спирт — 2,1600 мг, титана диоксид — 1,0935 мг, макрогол — 1,0908 мг, тальк — 0,7992 мг, краситель индигокармин — 0,0950 мг, краситель оксид железа желтый — 0,0902 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0713 мг. Таблетки 60 мг Одна таблетка содержит Действующее вещество: Цинакальцета гидрохлорид — 66,12 мг (в пересчете на цинакальцет — 60,00 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 247,08 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,60 мг, гипромеллоза — 5,40 мг, кальция гидрофосфат безводный — 18,00 мг, магния стеарат — 1,80 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый (85F21865) — 10,80 мг. Состав Опадрая II зеленого (85F21865): Поливиниловый спирт — 4,3200 мг, титана диоксид — 2,1870 мг, макрогол — 2,1816 мг, тальк — 1,5984 мг, краситель индигокармин — 0,1901 мг, краситель оксид железа желтый — 0,1804 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,1426 мг. Таблетки 90 мг Одна таблетка содержит Действующее вещество: Цинакальцета гидрохлорид — 99,18 мг (в пересчете на цинакальцет — 90,00 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 370,62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 32,40 мг, гипромеллоза — 8,10 мг, кальция гидрофосфат безводный — 27,00 мг, магния стеарат — 2,70 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый (85F21865) — 16,20 мг. Состав Опадрая II зеленого (85F21865): Поливиниловый спирт — 6,4800 мг, титана диоксид — 3,2805 мг, макрогол — 3,2724 мг, тальк — 2,3976 мг, краситель индигокармин — 0,2851 мг, краситель оксид железа желтый — 0,2705 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,2138 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003662-060616 изменение №2

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821203
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821210
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821227
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640575, 4640018640575
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640551, 4640018640551
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640599, 4640018640599
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821173
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821180
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821197
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640544, 4640018640544
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640568, 4640018640568
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640582, 4640018640582
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №1500 - 10 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №2100 - 14 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №2800 - 14 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821265
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821272
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821289
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640636, 4640018640636
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640612, 4640018640612
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640650, 4640018640650
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821234
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821241
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821258
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640605, 4640018640605
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640629, 4640018640629
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640643, 4640018640643
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №1500 - 10 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №2100 - 14 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №2800 - 14 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821326
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821333
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821340
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640698, 4640018640698
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640674, 4640018640674
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640711, 4640018640711
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821296
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821302
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010821319
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640667, 4640018640667
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640681, 4640018640681
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640704, 4640018640704
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №1500 - 10 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №2100 - 14 шт. - блистер (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №2800 - 14 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003662

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003662