Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Трисоль — регистрационное удостоверение ЛП-003685

Номер: ЛП-003685
Дата регистрации: 2016-06-16
Дата прекращения регистрации: 2021-06-16
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика)
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Трисоль
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года При температуре 2–25 °C (не замораживать)

История перерегистраций

  • ЛП-003685 от 2016-06-16 до 2021-06-16; Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Трисоль
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003685

Дата последнего изменения: 16.06.2016

Лекарственная форма


Раствор для инфузий.

Состав


Активные вещества:

Натрия хлорид                                 – 5 г

Калия хлорид                                               – 1 г

Натрия гидрокарбонат                    – 4 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций                          – до 1 л

Ионный состав:

Натрий – ион                                               – 133,2 ммоль

Калий – ион                                     – 13,4 ммоль

Хлор – ион                                       – 99,0 ммоль

Гидрокарбонат – ион                      – 47,6 ммоль

Теоретическая осмолярность          293 мОсм/л

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа


Электролитов баланс восстанавливающее средство.

Фармакологическое действие


Плазмозамещающее средство. Уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания


Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания


Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы


Вводят внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют в случаях, когда невозможна пероральная регидратация.

Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. Капельно вводят в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин.

Побочные действия


Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, развитие гиперкалиемии.

Передозировка


Симптомы : гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение : коррекция электролитных расстройств; контроль уровня электролитов в крови.

Взаимодействие


При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания


Перед введением раствор подогреть до температуры от 36 до 38°С. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат раствором натрия ацетата/натрия хлорида до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Трисоль.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют ввиду применения препарата только в условиях стационара.

Форма выпуска


Раствор для инфузий.

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

Одну бутылку с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл с равными количествами экземпляров инструкций по медицинскому применению помещают в короб картонный с перегородками (для стационаров).

Условия хранения


При температуре от 2 до 25°С. Замораживание препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Отпускают по рецепту. Для стационаров.

Регистрационное удостоверение


П N015749/01