Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003687
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Натрия йодид Na 131I |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия йодид [131I] |
| Состав | Состав на 1 мл: Компоненты Количество Активное вещество: Натрия йодид Na 131 I 37–740 МБк Вспомогательные вещества: Натрия карбонат 0,49 мг. Натрия гидрокарбонат 2,75 мг Натрия тиосульфата пентагидрат 0,245 мг Натрия хлорид 0,7 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003687-200616 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 40 МБк, флакон - коробка (коробочка) картонная, Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч (Польша),
- раствор для внутривенного введения 120 МБк, флакон - коробка (коробочка) картонная, Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч (Польша),
- раствор для внутривенного введения 200 МБк, флакон - коробка (коробочка) картонная, Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч (Польша),
- раствор для внутривенного введения 400 МБк, флакон - коробка (коробочка) картонная, Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч (Польша),
- раствор для внутривенного введения 1000 МБк, флакон - коробка (коробочка) картонная, Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч (Польша),
- раствор для внутривенного введения 2000 МБк, флакон - коробка (коробочка) картонная, Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч (Польша),
- раствор для внутривенного введения 4000 МБк, флакон - коробка (коробочка) картонная, Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч (Польша),
- раствор для внутривенного введения 6000 МБк, флакон - коробка (коробочка) картонная, Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч (Польша),
- раствор для внутривенного введения 7400 МБк, флакон - коробка (коробочка) картонная, Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
