Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003718
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эксфотанз |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Валсартан |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин) – 6,94 мг (5,00 мг) или 6,94 мг (5 мг) или 13,87 мг (10 мг), валсартан – 80,00 мг или 160,00 мг или 160,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая – 21,71 мг или 43,43 мг или 43,43 мг, лактозы моногидрат – 11,60 мг или 24,13 мг или 23,20 мг, кросповидон (кросповидон CL-SF) – 25,05 мг или 50,10 мг или 50,10 мг, повидон (повидон К-30) – 6,68 мг или 13,36 мг или 13,36 мг, кроскармеллоза натрия – 8,35 мг или 16,70 мг или 16,70 мг, магния стеарат – 1,67 мг или 3,34 мг или 3,34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,00 мг или 10,00 мг или 10,00 мг; Оболочка для дозировок (5 мг + 80 мг) или (5 мг + 160 мг): VIVACOAT ® РА-2Р-106 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 3,120 мг или 5,070 мг, титана диоксид – 0,376 мг или 0,611 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) – 0,480 мг или 0,780 мг, тальк – 2,678 мг или 4,351 мг, полидекстроза Е1200 – 1,200 мг или 1,950 мг, краситель железа оксид желтый Е172 – 0,144 мг или 0,234 мг, краситель железа оксид красный Е172 – 0,002 мг или 0,004 мг] – 8,00 мг или 13,00 мг; Для дозировки (10 мг + 160 мг): VIVACOAT ® РА-1Р-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 5,070 мг, титана диоксид – 3,900 мг, полидекстроза Е1200 – 1,950 мг, тальк – 1,300 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) – 0,780 мг] – 13,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003718-270318 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №14 - 14 шт. - туба - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №28 - 28 шт. - туба - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №14 - 14 шт. - туба - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №28 - 28 шт. - туба - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №14 - 14 шт. - туба - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №28 - 28 шт. - туба - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
