Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003724
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новатор Фарма ООО (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.07.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Торнаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Препарат Дозировка 500 мг 1 флакон с препаратом содержит Активное вещество: цефтриаксон 500 мг (в виде цефтриаксона натрия сесквигидрата 596,5 мг). Дозировка 1 г 1 флакон с препаратом содержит Активное вещество: цефтриаксон 1 г (в виде цефтриаксона натрия сесквигидрата 1,193 г). Растворитель: 1% раствор лидокаина (лидокаина гидрохлорид 10 мг, вода для инъекций до 1 мл). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003724-120716 |
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико С.Т. (Италия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико С.Т. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.