Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003726
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Ципрофлоксацин — 3,0 мг (в виде ципрофлоксацина — 3,49 мг гидрохлорида моногидрата) Вспомогательные вещества: Маннитол — 44,0 мг Натрия ацетата тригидрат — 0,68 мг Динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг (трилон Б) Бензалкония хлорид — 0,10 мг Уксусная кислота ледяная — до pH 3,5–5,5 Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003726-200619 |
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245429, 4680013245429
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245436, 4680013245436
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.