Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003733
Статус: приостановлено применение
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русюрофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 17.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003733-140716 |
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед (Индия), 08902372001154
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - поддон пластиковый - пачка картонная, Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед (Индия), 08902372001161, 8902372001161
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - поддон пластиковый - пачка картонная, Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.