Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003743
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атрипла® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300 мг (что соответствует 245 мг тенофовира дизопроксила), эмтрицитабин 200 мг и эфавиренз 600 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат ( E 572), целлюлоза микрокристаллическая ( E 460), натрия лаурилсульфат; Оболочка таблетки: Опадрай II розовый 85F94172, содержащий краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003743-191219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Патеон Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атрипла® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300 мг (что соответствует 245 мг тенофовира дизопроксила), эмтрицитабин 200 мг и эфавиренз 600 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат ( E 572), целлюлоза микрокристаллическая ( E 460), натрия лаурилсульфат; Оболочка таблетки: Опадрай II розовый 85F94172, содержащий краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003743-191219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Патеон Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атрипла® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300 мг (что соответствует 245 мг тенофовира дизопроксила), эмтрицитабин 200 мг и эфавиренз 600 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат ( E 572), целлюлоза микрокристаллическая ( E 460), натрия лаурилсульфат; Оболочка таблетки: Опадрай II розовый 85F94172, содержащий краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003743-191219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.