Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003748
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупраксон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупренорфин + Налоксон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Бупренорфина гидрохлорид — 0,216 мг, эквивалентный 0,200 мг бупренорфина, Налоксона гидрохлорид — 0,222 мг, эквивалентный 0,200 мг налоксона; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 27,729 мг, маннитол (маннит) — 18,000 мг, крахмал картофельный — 9,000 мг, повидон‑K 17 — 1,233 мг, кросповидон (полипласдон XL‑10) — 1,800 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,600 мг, магния стеарат — 0,600 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,600 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003748-070423, ЛП-№(008924)-(РГ-RU)-190225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 0.2 мг+0.2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки подъязычные 0.2 мг+0.2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676016758
- таблетки подъязычные 0.2 мг+0.2 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки подъязычные 0.2 мг+0.2 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки подъязычные 0.2 мг+0.2 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки подъязычные 0.2 мг+0.2 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки подъязычные 0.2 мг+0.2 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки подъязычные 0.2 мг+0.2 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупраксон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупренорфин + Налоксон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Бупренорфина гидрохлорид — 0,216 мг, эквивалентный 0,200 мг бупренорфина, Налоксона гидрохлорид — 0,222 мг, эквивалентный 0,200 мг налоксона; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 27,729 мг, маннитол (маннит) — 18,000 мг, крахмал картофельный — 9,000 мг, повидон‑K 17 — 1,233 мг, кросповидон (полипласдон XL‑10) — 1,800 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,600 мг, магния стеарат — 0,600 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,600 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003748-210716 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки сублингвальные, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки сублингвальные, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676008579
- таблетки сублингвальные, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки сублингвальные, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки сублингвальные, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки сублингвальные, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки сублингвальные, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки сублингвальные, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
