Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003755
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.07.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сеннагуд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сеннозиды А и B |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Сенны листьев экстракт сухой (с содержанием кальциевых солей сеннозидов А и В – 13,5 мг) – 22,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат – 91,0 мг, кроскармеллоза натрия – 7,2 мг, крахмал кукурузный – 6,0 мг, тальк – 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 5,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до получения таблетки массой 200,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000133)-(РГ-RU)-090221 |
- таблетки 13.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 13.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230227, 04680020233204, 4680020230227, 4680020233204
- таблетки 13.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 13.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 13.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 13.5 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.