Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003756
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Унитиол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003756-270716 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163159, 4670008163159
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163166, 4670008163166
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.