Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003757
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Колорит-Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин-Деко |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | Состав на ампулу/флакон Ампула/флакон по 150 мг: Действующее вещество Рифампицин натрия — 154,01 мг, полученный по следующей прописи: рифампицин — 150,0 мг и натрия гидроксид — 4,01 мг; Вспомогательные вещества Аскорбиновая кислота — 14,0 мг; натрия сульфит — 2,8 мг; натрия гидроксида раствор 2 М — до pH 8,0–9,0. Флакон по 600 мг: Действующее вещество Рифампицин натрия — 616,04 мг, полученный по следующей прописи: рифампицин — 600,0 мг и натрия гидроксид — 16,04 мг; Вспомогательные вещества Аскорбиновая кислота — 56,0 мг; натрия сульфит — 11,2 мг; натрия гидроксида раствор 2 М — до pH 8,0–9,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003757-200521 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004130, 4605391003140, 4605391004130
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003164, 04605391003188, 4605391003188
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - флакон 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003157, 4605391003157
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003171, 04605391003195, 4605391003188, 4605391003195
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003140
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Деко компания (Россия), 04605391003201, 04605391003218, 4605391003201
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Колорит-Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.07.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин-Деко |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | Состав на ампулу/флакон Ампула/флакон по 150 мг: Действующее вещество Рифампицин натрия — 154,01 мг, полученный по следующей прописи: рифампицин — 150,0 мг и натрия гидроксид — 4,01 мг; Вспомогательные вещества Аскорбиновая кислота — 14,0 мг; натрия сульфит — 2,8 мг; натрия гидроксида раствор 2 М — до pH 8,0–9,0. Флакон по 600 мг: Действующее вещество Рифампицин натрия — 616,04 мг, полученный по следующей прописи: рифампицин — 600,0 мг и натрия гидроксид — 16,04 мг; Вспомогательные вещества Аскорбиновая кислота — 56,0 мг; натрия сульфит — 11,2 мг; натрия гидроксида раствор 2 М — до pH 8,0–9,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003757-200521 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004130, 4605391003140, 4605391004130
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003164, 04605391003188, 4605391003188
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - флакон 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003157, 4605391003157
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003171, 04605391003195, 4605391003188, 4605391003195
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003140
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.