Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003766
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетрадерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол |
Состав | действующие вещества: гентамицина сульфат 1,0 мг (в пересчете на гентамицин) декспантенол 50,0 мг мометазона фуроат 0,5 мг эконазола нитрат 10,0 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло) — 120,0 мг; цетостеариловый спирт — 70,0 мг; пропиленгликоль — 50,0 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир — 20,0 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат) — 2,0 мг; вода очищенная — до 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003766-070421 |
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248833, 4607003248833
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248840
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.