Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003785
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фитофарм Кленка (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стоматофит® эксперт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 100 мл препарата содержат: Активный компонент: Экстракт жидкий из смеси растительного сырья (0,65:1)* (экстрагент — этанол (спирт этиловый) 70%) — 13,65 г; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 96%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода очищенная. * Для получения 13,65 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков — 1,775 г, дуба коры — 1,775 г, шалфея лекарственного листьев — 1,775 г, арники травы — 0,887 г, аира обыкновенного корневищ — 0,887 г, мяты перечной травы — 0,887 г, тимьяна травы — 0,887 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003785-070621 изменение №2 |
- спрей для местного применения, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 05903473001206, 5903473001206
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Европлант (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стоматофит® эксперт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 100 мл препарата содержат: Активный компонент: Экстракт жидкий из смеси растительного сырья (0,65:1)* (экстрагент — этанол (спирт этиловый) 70%) — 13,65 г; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 96%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода очищенная. * Для получения 13,65 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков — 1,775 г, дуба коры — 1,775 г, шалфея лекарственного листьев — 1,775 г, арники травы — 0,887 г, аира обыкновенного корневищ — 0,887 г, мяты перечной травы — 0,887 г, тимьяна травы — 0,887 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003785-070621 изменение №2 |
- спрей для местного применения, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 05903473001206, 5903473001206
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.