Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003794
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латуда® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Луразидон |
Состав | 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества: Ядро : маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, краситель железа оксид желтый, индигокармин лак алюминиевый, воск карнаубский. * Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол‑8000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003794-060421, ЛП-№(002753)-(РГ-RU)-130723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05060475950182, 5060475950182
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024454, 8000036024454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 8000036024461, 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 05060475950205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 8000036024522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024522, 8000036024522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латуда® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Луразидон |
Состав | 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества: Ядро : маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, краситель железа оксид желтый, индигокармин лак алюминиевый, воск карнаубский. * Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол‑8000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003794-060421, ЛП-№(002753)-(РГ-RU)-130723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05060475950182, 5060475950182
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024454, 8000036024454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 8000036024461, 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 05060475950205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 8000036024522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024522, 8000036024522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Райфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латуда® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Луразидон |
Состав | 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества: Ядро : маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, краситель железа оксид желтый, индигокармин лак алюминиевый, воск карнаубский. * Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол‑8000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003794-060421, ЛП-№(002753)-(РГ-RU)-130723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05060475950182, 5060475950182
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024454, 8000036024454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 8000036024461, 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 05060475950205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 8000036024522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024522, 8000036024522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латуда® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Луразидон |
Состав | 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества: Ядро : маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый*, краситель железа оксид желтый, индигокармин лак алюминиевый, воск карнаубский. * Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол‑8000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003794-060421, ЛП-№(002753)-(РГ-RU)-130723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05060475950182, 5060475950182
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024454, 8000036024454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 8000036024461, 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 05060475950205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 8000036024539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 8000036024522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Шарп Корпорейшн (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024522, 8000036024522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.