Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003802
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилдопа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилдопа |
Состав | на одну таблетку: Действующее вещество Метилдопы сесквигидрат — 282,00 мг в пересчете на метилдопу — 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 40,00 мг, коповидон — 10,50 мг, повидон К — 5,25 мг, тальк — 5,25 мг, стеариновая кислота — 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) — 1,75 мг, магния стеарат — 1,75 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003802-220816 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204218
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.