Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003808
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: мелоксикам — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: глицин — 5,0 мг, тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) — 100,0 мг, меглюмин — 6,25 мг, натрия хлорид — 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 8,2–8,9, полоксамер 188 — 50,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003808-040820, ЛП-№(002193)-(РГ-RU)-180423 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153656170, 04680020180713, 4680020180713
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №12 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153656163, 04680020181079
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Мелоксикам — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) — 100,00 мг, полоксамер 188 — 50,00 мг, меглюмин — 6,25 мг, глицин — 5,00 мг, натрия хлорид — 3,00 мг, натрия гидроксид раствор 1 М — до pH 8,2–8,9, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003808-230816 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №12 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №12 - ампула 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.