Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003816
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холина альфосцерат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003816-160720 изменение №1, ЛП-№(003843)-(РГ-RU)-291123 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4680020189143
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 4 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 4 мл (5) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 4 мл (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180669, 4680020180669
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 4 мл (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.