Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003818
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аттенто® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Олмесартана медоксомил |
| Состав | Состав на одну таблетку: Таблетки 5 мг + 20 мг Ядро: Действующие вещества: Олмесартана медоксомил — 20,00 мг, амлодипина безилат — 6,944 мг (в пересчете на амлодипин основание — 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 35,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная* — 32,656 мг, кроскармеллоза натрия — 5,000 мг, магния стеарат — 0,400 мг. Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85F18422, состоящий из: поливинилового спирта — 2,0000 мг, титана диоксида (Е171) — 1,2500 мг, макрогола — 1,0100 мг, талька — 0,7400 мг. * состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного. Таблетки 5 мг + 40 мг Ядро: Действующие вещества: Олмесартана медоксомил — 40,00 мг, амлодипина безилат — 6,944 мг (в пересчете на амлодипин основание — 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 70,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная* — 72,256 мг, кроскармеллоза натрия — 10,000 мг, магния стеарат — 0,800 мг. Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F22093, состоящий из: поливинилового спирта — 3,200 мг, титана диоксида (Е171) — 1,9600 мг, макрогола — 1,6160 мг, талька — 1,1840 мг, красителя оксид железа желтый (Е172) — 0,0400 мг. * состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного. Таблетки 10 мг +40 мг Ядро: Действующие вещества: Олмесартана медоксомил — 40,00 мг, амлодипина безилат — 13,888 мг (в пересчете на амлодипин основание — 10,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 70,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная* — 65,312 мг, кроскармеллоза натрия — 10,000 мг, магния стеарат — 0,800 мг. Пленочная оболочка: Опадрай II красный 85F25467, состоящий из: поливинилового спирта — 3,2000 мг, титана диоксида (Е171) — 1,4920 мг, макрогола — 1,6160 мг, талька — 1,1840 мг, красителя оксид железа желтый (Е172) — 0,1080 мг, красителя оксид железа красный (Е172) — 0,4000 мг. * состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003818-010916 изменение №2, ЛП-№(000590)-(РГ-RU)-180222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054003954, 04013054024997, 4013054024997
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054003985, 04013054024935, 4013054024935
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054003961, 04013054024966, 4013054024966
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
