Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003824
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующее вещество: Троксерутин — 300 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, тальк, повидон (марка 90), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель), целлюлоза микрокристаллическая М 102. Состав капсулы желатиновой № 0: Краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003824-271219 изменение №2, ЛП-№(001480)-(РГ-RU)-301122 |
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033187, 04602565035860
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033194, 04602565035877, 4602565033194
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.