Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003831
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абиратерон НВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Абиратерона ацетат — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон‑К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003831-310321 |
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160021, 4630030160021
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абиратерон НВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Абиратерона ацетат — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон‑К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003831-140916 изменение №3 |
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160021
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160021
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НьюВак ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абиратерон НВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Абиратерона ацетат — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон‑К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003831-140916 изменение №3 |
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160021
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.