Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003848
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метформин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество: Метформина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 500,000 мг — 1000,000 мг Вспомогательные вещества ядра: повидон (К 30) — 36,000 мг — 48,600 мг кросповидон (коллидон CL-M) — 12,000 мг — кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,000 мг — 10,700 мг кальция стеарат — 6,000 мг — 10,700 мг целлюлоза микрокристаллическая — 40,000 мг — Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза — 18,000 мг — 32,100 мг титана диоксид — 2,880 мг — 5,140 мг полисорбат 80 (твин 80) — 3,600 мг — 6,420 мг тальк (магния гидросиликат) — 1,440 мг — 2,570 мг лактозы моногидрат (сахар молочный) — 4,032 мг — 3,684 мг краситель азорубин (кислотный красный 2 С, — 0,048 мг — 0,086 мг кармуазин, Е 122) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003848-111218 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017202, 4602884017202
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017080, 4602884017080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017257, 4602884017257
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017110, 4602884017110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метформин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество: Метформина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 500,000 мг — 1000,000 мг Вспомогательные вещества ядра: повидон (К 30) — 36,000 мг — 48,600 мг кросповидон (коллидон CL-M) — 12,000 мг — кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,000 мг — 10,700 мг кальция стеарат — 6,000 мг — 10,700 мг целлюлоза микрокристаллическая — 40,000 мг — Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза — 18,000 мг — 32,100 мг титана диоксид — 2,880 мг — 5,140 мг полисорбат 80 (твин 80) — 3,600 мг — 6,420 мг тальк (магния гидросиликат) — 1,440 мг — 2,570 мг лактозы моногидрат (сахар молочный) — 4,032 мг — 3,684 мг краситель азорубин (кислотный красный 2 С, — 0,048 мг — 0,086 мг кармуазин, Е 122) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003848-200916 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884017202
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884017103
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884017097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884017080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884017134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884017127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884017110
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.