Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003848

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003848

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метформин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество: Метформина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество)                                                          — 500,000 мг          — 1000,000 мг Вспомогательные вещества ядра: повидон (К 30)                                                           — 36,000 мг           — 48,600 мг кросповидон (коллидон CL-M)                                — 12,000 мг           — кремния диоксид коллоидный (аэросил)                — 6,000 мг              — 10,700 мг кальция стеарат                                                          — 6,000 мг              — 10,700 мг целлюлоза микрокристаллическая                          — 40,000 мг           — Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза                                                             — 18,000 мг           — 32,100 мг титана диоксид                                                          — 2,880 мг              — 5,140 мг полисорбат 80 (твин 80)                                            — 3,600 мг              — 6,420 мг тальк (магния гидросиликат)                                   — 1,440 мг              — 2,570 мг лактозы моногидрат (сахар молочный)                   — 4,032 мг              — 3,684 мг краситель азорубин (кислотный красный 2 С,       — 0,048 мг              — 0,086 мг кармуазин, Е 122)
Реквизиты нормативной документации ЛП-003848-111218 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метформин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество: Метформина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество)                                                          — 500,000 мг          — 1000,000 мг Вспомогательные вещества ядра: повидон (К 30)                                                           — 36,000 мг           — 48,600 мг кросповидон (коллидон CL-M)                                — 12,000 мг           — кремния диоксид коллоидный (аэросил)                — 6,000 мг              — 10,700 мг кальция стеарат                                                          — 6,000 мг              — 10,700 мг целлюлоза микрокристаллическая                          — 40,000 мг           — Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза                                                             — 18,000 мг           — 32,100 мг титана диоксид                                                          — 2,880 мг              — 5,140 мг полисорбат 80 (твин 80)                                            — 3,600 мг              — 6,420 мг тальк (магния гидросиликат)                                   — 1,440 мг              — 2,570 мг лактозы моногидрат (сахар молочный)                   — 4,032 мг              — 3,684 мг краситель азорубин (кислотный красный 2 С,       — 0,048 мг              — 0,086 мг кармуазин, Е 122)
Реквизиты нормативной документации ЛП-003848-200916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.