Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003850

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003850

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МОДЭЛЛЬ® ОВУЛЕ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Состав активные вещества: дезогестрел 0,15 мг этинилэстрадиол 0,02 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 54,91 мг; крахмал кукурузный — 6,5 мг; повидон К30 — 2 мг; RRR-альфа-токоферол* — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный водный — 0,07 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,65 мг; стеариновая кислота — 0,65 мг оболочка пленочная: (гипромеллоза 2910 — 1,326 мг, макрогол — 0,286 мг, титана диоксид — 0,988 мг) — 2,6 мг *Содержит 67,2% D-альфа-токоферола и 32,8% соевого масла
Реквизиты нормативной документации ЛП 003850-190517
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бенидетта Мини
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-003850-210916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.