Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003862
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванкомицин Эльфа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид в пересчете на ванкомицин 500,0 мг и 1000,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003862-060623 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191624, 4607037191624
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4607037191631
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4607037191648
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191655, 4607037191655
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4607037191662
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4607037191679
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванкомицин Эльфа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид в пересчете на ванкомицин 500,0 мг и 1000,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003862-270916 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191112, 4607037191112
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191136, 4607037191136
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191150, 4607037191150
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191174, 4607037191174
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191181, 4607037191181
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191198, 4607037191198
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванкомицин Эльфа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид в пересчете на ванкомицин 500,0 мг и 1000,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003862-270916 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191112, 4607037191112
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191136, 4607037191136
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191150, 4607037191150
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191174, 4607037191174
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191181, 4607037191181
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037191198, 4607037191198
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.