Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003864
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виксипин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Метилэтилпиридинола гидрохлорид 10,0 мг Вспомогательные вещества Гидроксипропилбетадекс 20,00 мг Калия дигидрофосфат 10,80 мг Натрия бензоат 2,00 мг Натрия гиалуронат 1,80 мг Натрия гидрофосфат дигидрат 0,36 мг Фосфорной кислоты раствор 2 М до pH 4,0–5,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003864-030620 изменение №1, ЛП-№(004135)-(РГ-RU)-221223 |
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245771, 4680013245731, 4680013245771
- капли глазные 1%, №10 - тюбик-капельница 0,5 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245948, 4680013245948
- капли глазные 1%, №20 - тюбик-капельница 0,5 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245962
- капли глазные 1%, №30 - тюбик-капельница 0,5 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245986
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 10 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248871, 4680013248871
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028222447
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.