Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003866
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бринзопт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бринзоламид |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество Бринзоламид — 10,00 мг. Вспомогательные вещества Тилоксапол — 0,25 мг, карбомер 974 P — 4,00 мг, маннитол (E421) — 33,00 мг, натрия хлорид — 2,50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота — до pH 7,5 ± 0,1, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003866-230921 |
- капли глазные 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728002814, 5944728002814
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.